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 專家稱國產中藥進歐洲 “門票”至少需10億元

 作者:admin    文章來源:本站原創    點擊數:1339    更新時間:2008/8/5

 

打入歐美市場是不少中國制藥企業的夢想,但這兩大市場的“門票”相當昂貴。在昨天(20日)北京市工業促進局舉辦的2007中歐醫藥合作論壇上,專家稱國產中藥成功進入歐洲市場,至少需要花費10億元人民幣。
  “中國的中藥要到歐洲銷售,首先得在歐洲注冊,這是一道繞不過去的門檻!庇湹纤箛H有限公司業務總監詹姆斯·卡梅隆算了一筆賬:在申請注冊之前,中國企業先得對生產設施進行升級以通過歐洲的GMP認證,花費從1000萬元到數千萬元不等;歐洲藥監部門到生產現場察看驗收,約需300萬元;提交申請后需進行藥品臨床試驗,一期大約是1000萬元,二期和三期分別為3000萬元和8000萬元,四期的花費更在1億元至3億元之間。再加上前期的微生物學實驗及藥理學和毒理學實驗,總花費約在10億元左右。

  10億元買張中藥赴歐“門票”值不值?北京紅惠新醫藥科技有限公司CEO劉曄表示,與歐洲本地專利藥動輒數十億美元的研發成本相比,花10億元人民幣注冊一個藥品還算是便宜的。更重要的是,歐洲醫藥市場巨大,每年醫藥的銷售收入約在200億美元左右。而且,由于歐洲市場的藥品注冊制度十分嚴格,注冊成功的藥品比國內要少很多,這使得單個品種的銷售收入多的可達數十億美元,少的也能達到數千萬美元!叭绻跉W洲注冊成功,中國醫藥企業至少可以得到1億美元的‘額外’收入!笨仿⊥嘎。

  相對于西藥,我國傳統中藥在歐洲注冊極具可行性。劉曄稱,歐洲不少國家有使用植物藥的傳統,對中藥有很高的認可度;此外,中藥注冊還可以避免知識產權方面的糾紛。據悉,國內已有數家公司赴歐洲注冊藥品,其中天士力(行情 資訊)的中藥產品復方丹參滴丸,目前已進入臨床驗證階段。 (王劉芳)

   (新華網 )


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