亚洲中文字幕无码一区日日添,狠狠躁狠狠躁东京热无码专区,乱中年女人伦AV三区

<ins id="ohicm"></ins>
<button id="ohicm"><button id="ohicm"></button></button><xmp id="ohicm"><button id="ohicm"><form id="ohicm"><xmp id="ohicm">
<xmp id="ohicm"><button id="ohicm"><button id="ohicm"></button></button><xmp id="ohicm"><button id="ohicm"></button>
<ins id="ohicm"></ins>
<xmp id="ohicm"><form id="ohicm"></form>
<xmp id="ohicm"><form id="ohicm"><button id="ohicm"></button></form>
<ins id="ohicm"></ins><xmp id="ohicm"><form id="ohicm"></form><xmp id="ohicm"><form id="ohicm"></form>
<xmp id="ohicm"><form id="ohicm"><form id="ohicm"></form></form>
<xmp id="ohicm"><form id="ohicm"><button id="ohicm"></button></form>
<xmp id="ohicm"><xmp id="ohicm"><form id="ohicm"><form id="ohicm"></form></form>
<xmp id="ohicm"><button id="ohicm"><button id="ohicm"></button></button>
<xmp id="ohicm"><form id="ohicm"></form><xmp id="ohicm"><form id="ohicm"></form>
 
新聞分類
 
 
 您現在的位置: 泰嶸集團 >> 新聞中心 >> 新聞資訊 >> 正文


 白云山偉哥仿藥獲生產批件 抗ED藥洗牌在即

 作者:佚名    文章來源:食品醫藥網    點擊數:873    更新時間:2014/9/5

 

 食品醫藥網CNFDA消息:本土“偉哥”仿制藥市場的爭奪進入白熱化階段,廣藥白云山先拔頭籌獲得生產注冊批件。白云山(600332)昨日晚間公告,公司于2014年9月2日取得了國家食品藥品監督管理總局核發的“枸櫞酸西地那非”(商品名為“金戈”)和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。此番廣藥白云山“偉哥”獲批,是“白云山大南藥從市場創新向科技創新轉型升級的標志”,也加速了抗ED藥(男性性功能障礙學名簡稱)的行業洗牌。 

  首張“出生證”花落白云山 

  白云山9月2日晚間公告,公司于2014年9月2日取得了國家食品藥品監督管理總局核發的“枸櫞酸西地那非”(商品名為“金戈”)和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。公司申報的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監督管理總局批準,藥品批準文號分別為“國藥準字H20143277”和“國藥準字H20143255”。白云山表示將盡快推進相關工作,早日實現白云山“金戈”的生產、上市。 

  據悉,這是國家藥監局下發的首張中國“偉哥”出生證。對于此次“金戈”獲批,廣藥白云山表示,“金戈”就如金蛋一樣,將是公司重點打造的強勢品種,相信未來也將成為公司新的利潤增長點。相關負責人還透露將于近期召開新聞發布會公布“金戈”研發過程、產品包裝等內容。不過,產品上市時間暫未確定。 

  據悉,從上世紀90年代,白云山就已經開始研發“金戈”。2003年,白云山“金戈”于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書,證書編號分別為“國藥證字H20030493”和“國藥證字H20030494”。但是由于“偉哥”專利問題一直沒能獲得生產批件。 

  今年5月,輝瑞萬艾可在中國的專利到期,包括白云山在內的國內幾家企業開始申報偉哥生產批件。

  而白云山2014年半年報也顯示,報告期內,公司實現營業收入100.2億元,同比增長10.45%;實現凈利潤6.736億元,同比增長14.72%。 

  《投資快報》記者發現,白云山近期股價走勢或與“金戈”密不可分,7月31日“金戈”制劑生產批文獲批,白云山股價上漲2.93%,次日大漲7.37%;8月22日,“金戈”原料藥獲批消息傳出,當日報收27.68元,大漲8.51%。 

  抗ED藥洗牌在即 

  本土制藥企業對“偉哥”的鐘情始于10多年前,2004年,輝瑞萬艾可(即“偉哥”)專利被國家知識產權局撤銷,立即激發了國內企業準備仿制的積極性。 

  《投資快報》記者了解到,目前,廣藥白云山、地奧集團、天方藥業[0.00% 資金研報]、江蘇聯環藥業[2.29% 資金研報](600513)、四川源基制藥、珠海經濟特區生物化學制藥廠、北京中天康達醫藥、廣東生化制藥工程技術開發中心等10余家企業,均已申請了偉哥仿制藥批文,而廣藥白云山正是其中一家。一場關于抗ED藥物市場的爭奪賽已經拉開了序幕。 

  而此番廣藥白云山“偉哥”獲批,對白云山來說具有轉型標志意義。董事長李楚此前在接受媒體采訪時表示,“偉哥”仿制藥獲批不僅是“廣藥白云山科技創新的重大成功”,也是“白云山大南藥從市場創新向科技創新轉型升級的標志”。 

  一位接近廣藥白云山的人士介紹稱:“依照當時的注冊法規,廣藥集團其實早在2003年就拿到了國產枸櫞酸西地那非一類新藥證書! 

  實際上,在輝瑞萬科逐漸退出的背景下,國內抗ED藥市場潛力巨大。有數據顯示,全球患有性功能障礙的男性約為10%,中國ED治療市場價值達600億至1000億元。以2013年為例,國內E D市場內萬艾可占據著27個城市中58.8%的市場份額,希愛力為34.6%,艾力達為6.6%。 

  據廣藥白云山透露,從上世紀90年代,白云山就已經開始研發“金戈”,并在生產工藝上進行了諸多創新,2003年就獲得新藥證書,但是由于“偉哥”專利問題一直沒能獲得生產批件。如今,輝瑞萬艾可到期,金戈的片劑和原料均拿到國家食品藥品監督管理總局的批件。 

  業內人士分析,由于“金戈”原料和制劑都由白云山生產,將使得“金戈”更加具有成本優勢,在價格上更有競爭力。廣藥白云山作為全國最大的制藥企業,與外資藥企相比,對藥店等渠道的把控能力更強。此外,白云山品牌在醫藥行業有著強大的影響力。


 文章錄入:hdy    責任編輯:hdy 

 
  • 上一個文章:

  • 下一個文章:
  • 亚洲中文字幕无码一区日日添,狠狠躁狠狠躁东京热无码专区,乱中年女人伦AV三区